Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило расширенное применение назального спрея Spravato, разработанного компанией Johnson & Johnson, для лечения пациентов с тяжелой депрессией. Теперь препарат может использоваться как самостоятельное средство, пишет RTVi.
Назальный спрей Spravato, основанный на кетамине, впервые был одобрен FDA в 2019 году как дополнение к традиционным антидепрессантам, а позже его применение расширили для пациентов с суицидальными мыслями или действиями.
«Теперь, когда он также доступен в качестве монотерапии, поставщики медицинских услуг могут точнее подбирать лечение, учитывая индивидуальные потребности каждого пациента», — заявил Грегори Мэттингли, один из основателей ассоциации психиатров St. Charles Psychiatric Associates.
Расширение одобрения основано на клиническом исследовании, в ходе которого пациенты, получавшие лечение с использованием Spravato, демонстрировали быстрое и значительное улучшение состояния по сравнению с контрольной группой, принимавшей плацебо. Более 20% участников, использовавших Spravato, достигли ремиссии. Препарат воздействует на нейромедиатор глутамат, играющий ключевую роль в функционировании мозга. Важно отметить, что точный механизм антидепрессивного действия препарата остается неизвестным.
Депрессия является одним из наиболее распространенных психических расстройств в мире и США. Согласно Всемирной организации здравоохранения, ей страдают около 280 млн человек по всему миру. По данным Национального института здравоохранения, в 2021 году около 21 млн взрослых американцев пережили хотя бы один эпизод депрессии. При этом примерно треть из них не реагирует на лечение традиционными пероральными антидепрессантами. Новый статус Spravato как самостоятельного средства может стать спасением для таких пациентов, предлагая более индивидуальный подход к лечению депрессии.
Финансовые результаты также подтверждают значимость препарата: за первые девять месяцев 2024 года продажи Spravato достигли 780 млн долларов. Однако его использование сопряжено с определенными рисками. Эскетамин, химическое название Spravato, является химическим зеркальным отражением анестетика кетамина, который также используется в качестве наркотика для отдыха и вечеринок и в народе известен прозвищем Special K. Чтобы предотвратить возможное злоупотребление препаратом, Spravato доступен исключительно через ограниченную программу.
Специалисты отмечают, что появление Spravato как самостоятельного средства для лечения — это значительный шаг вперед в лечении депрессии, особенно для пациентов с тяжелой формой расстройства, которые ранее не получали достаточного эффекта от традиционных методов лечения.